激光技術(shù)廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、通信、消費(fèi)電子等領(lǐng)域，但若使用不當(dāng)，可能對(duì)人體（尤其是眼睛和皮膚）造成不可逆的損傷。為規(guī)范激光產(chǎn)品的安全要求，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定了IEC60825標(biāo)準(zhǔn)，而歐洲在此基礎(chǔ)上采納并發(fā)布了EN60825標(biāo)準(zhǔn)，作為歐盟市場(chǎng)激光產(chǎn)品的CE認(rèn)證依據(jù)。

深圳中為檢驗(yàn)小編將從EN60825的來(lái)源、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、等級(jí)劃分、檢測(cè)認(rèn)證流程，以及它與IEC60825的關(guān)系等出發(fā)，為企業(yè)提供合規(guī)檢測(cè)與認(rèn)證的解決方案。

EN60825的來(lái)源

EN60825是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）基于IEC60825（國(guó)際激光安全標(biāo)準(zhǔn)）制定的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為EN60825-1:2014（最新版本）。該標(biāo)準(zhǔn)在歐盟范圍內(nèi)強(qiáng)制執(zhí)行，適用于所有進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的激光產(chǎn)品，確保其符合歐盟《機(jī)械指令》（2006/42/EC）和《低電壓指令》（2014/35/EU）的安全要求。

EN60825與IEC60825在技術(shù)內(nèi)容上高度一致，但增加了歐盟特定的合規(guī)性要求，例如CE標(biāo)志的申請(qǐng)流程。

EN60825標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

EN60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋以下內(nèi)容：

激光危害分類：根據(jù)激光的波長(zhǎng)、輸出功率、脈沖特性等參數(shù)，將激光產(chǎn)品分為不同安全等級(jí)（Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4）。

安全要求：包括激光產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)、防護(hù)措施、警告標(biāo)簽、使用說(shuō)明書等。

測(cè)試方法：規(guī)定激光輻射量、發(fā)射限值、可達(dá)發(fā)射極限（AEL）的測(cè)量方式。

用戶安全指南：提供激光操作、維護(hù)、培訓(xùn)等方面的建議，以減少傷害風(fēng)險(xiǎn)。

EN60825的激光安全等級(jí)劃分

EN60825按照激光的危害程度，將激光產(chǎn)品分為7個(gè)等級(jí)：

企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)采取相應(yīng)的安全措施，并確保產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

EN60825與IEC60825的關(guān)系

IEC60825 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定，適用于全球市場(chǎng)。

EN60825 是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，等同采用IEC60825，但增加了歐盟法規(guī)（如CE認(rèn)證）的額外要求。

在中國(guó)，GB/T 7247.1 等同于IEC60825，是國(guó)內(nèi)的激光安全標(biāo)準(zhǔn)。

如果企業(yè)產(chǎn)品需要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，必須符合EN60825并取得CE認(rèn)證；若銷往美國(guó)，則需符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全標(biāo)準(zhǔn)。

EN60825檢測(cè)報(bào)告的辦理指南

（1）檢測(cè)流程

產(chǎn)品評(píng)估：確定激光類別、波長(zhǎng)、功率等參數(shù)。

實(shí)驗(yàn)室測(cè)試：測(cè)量激光輻射水平，評(píng)估是否符合EN60825的AEL限值。

文件準(zhǔn)備：包括技術(shù)文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、用戶手冊(cè)等。

CE認(rèn)證（如需）：符合EN60825后，申請(qǐng)CE標(biāo)志。

FDA注冊(cè)（美國(guó)市場(chǎng)）：提交激光產(chǎn)品報(bào)告（LRP）至FDA。

（2）所需資料

產(chǎn)品規(guī)格書

電路圖、光學(xué)設(shè)計(jì)圖

激光參數(shù)（波長(zhǎng)、功率、脈沖特性）

防護(hù)措施說(shuō)明（如安全聯(lián)鎖、警告標(biāo)簽）

（3）認(rèn)證周期

EN60825測(cè)試：5-7個(gè)工作日

CE認(rèn)證：2-3周（含文件審核）

FDA注冊(cè)：2-3周

我們的檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)

作為專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們提供包括但不限于：

1、EN60825 / IEC60825激光安全測(cè)試

2、CE認(rèn)證（歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入）

3、FDA激光產(chǎn)品注冊(cè)（美國(guó)市場(chǎng)）

4、GB/T 7247.1檢測(cè)（中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）

5、激光產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與合規(guī)咨詢

我們的服務(wù)覆蓋工業(yè)激光、醫(yī)療激光、消費(fèi)類激光產(chǎn)品等，幫助企業(yè)快速完成全球市場(chǎng)準(zhǔn)入。

EN60825是激光產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的核心安全標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需嚴(yán)格按照等級(jí)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和測(cè)試，以確保合規(guī)性。通過(guò)專業(yè)的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)，可以高效完成CE、FDA等國(guó)際認(rèn)證，降低市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)。

如需EN60825測(cè)試或激光產(chǎn)品認(rèn)證支持，歡迎聯(lián)系我們的專業(yè)激光檢測(cè)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)！