IEC 60335-2-113激光和IPL美容儀

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2022-04-04 14:43:32

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IEC 60335-2-113激光和IPL美容儀(圖1)

家用和類似用途電器安全第2-113部分：含有激光和強光源的化妝品和美容護理器具的特殊要求
	內容	備注
7.標志和說明
8.對觸及帶電部件的防護	第一部分的本條款適用。
9.電動器具的啟動	第一部分的本條款適用。
10.輸入功率和電流
11.發熱	第一部分的本條款適用。
11.2補充	打算在架子上使用或連接到支架上的器具被放置成最不利的結果
11.7替換	不含定時器的手持式器具和帶有手持式涂抹器的器具操作30分鐘；其它設備操作至建立穩定條件
11.8補充	與皮膚接觸操作的器具：與人體皮膚接觸的部件的溫升另行了規定
13.工作溫度下的泄漏電流和電氣強度	第一部分的本條款適用。
14.瞬態過電壓	第一部分的本條款適用。	脈沖電壓測試發生器和監視器
15.耐潮濕	第一部分的本條款適用。	:等級大于IP20的防塵和防水試驗(15.1)
16.泄漏電流和電氣強度	第一部分的本條款適用。
17.變電壓和相關電路的過載保護	第一部分的本條款適用。
18.耐久性	/	/
19.非正常工作	第一部分的本條款適用。	:19.11.4.1～19.11.4.7電磁抗擾度項目靜電放電測試儀器、輻射場測試儀器、快速瞬變脈沖群測試儀器、電壓浪涌測試儀器、注入電流測試儀器、電壓驟降和中斷測試儀器、電源信號測試儀器
19.13補充	在測試期間和之后，如果設備處于運行狀態，它應符合第32條。
20.穩定性和機械危險	第一部分的本條款適用。
21.機械強度	第一部分的本條款適用。	:固體絕緣刮蹭試驗（21.2）
21.1補充	對器具進行跌落實驗
22.結構	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	:卷線器試驗,（22.16 ）/橡膠部件的老化，氧彈、品紅（22.32）/軟件評估（22.46）/水壓試驗 (22.47)/倒虹吸試驗(22.48)
22.7補充	該要求也適用于負壓壓力。
22.101	裝有可充電非密封電池的設備應通風。
22.102	裝有懸掛部件或擬在人身上提升和賦能的器具應裝有安全裝置，以防止在懸掛裝置失效或部件過度移動時受傷
22.103	腳操縱控制裝置應能支撐人的重量。
22.104	當無意中放在非預期位置時，腳操縱控制裝置和手持控制裝置不得改變其控制設置。
22.105	使用真空或壓力孔的器具的構造應確保 –通過冷卻氣體供應的氣體流量不得超過20 kPa的輸出壓力； –吸頭或探頭不得產生超過75 kPa的真空。
22.106	任何包含 –嵌入式激光器，1類激光器產品、1M類激光器產品和2激光產品，2M級激光產品；或 –除IEC 62471:2006第6.1.1條中歸類為豁免組的ILS以外的ILS，或.在IEC 62471:2006的6.1.2中被歸類為風險組1
	當聯鎖系統感應到與皮膚的良好接觸并啟動設備進行發射時，應發出可視、可聽或觸覺信號。如果使用觸覺信號，良好的指示應不是皮膚上的壓力感。例如振動。
22.107	如果設備包含 –除IEC 60825-1中的1類激光產品、1M類激光產品、2類激光產品、2M類激光產品外，在1類激光產品的AEL上方發射的激光，用于皮膚；或 -除IEC 62471:2006第6.1.1條中被歸類為豁免組或IEC 62471:2006第6.1.2條中被歸類為風險組1的ILS外，其排放量高于IEC 62471:2006第4.3.8條中規定的豁免組皮膚AEL
	它應具有評估皮膚色素沉著水平的手段和根據皮膚色素沉著水平調整輸出的手段，從而避免對大塊組織的損傷。
	如果器具在設定為最大輸出時不能損傷任何皮膚類型的大塊組織，則不需要評估色素沉著水平的方法
22.108	除1類激光產品外，包含嵌入式激光器的設備應配備聯鎖系統，該系統能夠檢測是否與人體皮膚建立良好接觸。
	如果需要用戶持續操作以保持啟用狀態(例如，持續按下激活按鈕)，除非失去與皮膚的良好接觸，否則設備應持續發光。當用戶保持這種連續動作時，聯鎖系統應檢測到任何良好接觸的丟失，并關閉激光發射
	失去皮膚良好接觸與激光發射觸發之間的時間間隔不得超過0.1s。對于脈沖系統，從失去良好接觸到禁用發射之間的時間應小于最小脈沖間隔。
	如果在10秒內重新建立良好接觸，則發射可以自動恢復。當失去良好接觸超過10秒時，設備應要求用戶主動重新觸發，以恢復發射
22.109	對于包含ILS的器具，除IEC62471：2006的6.1.1歸類為豁免組或IEC62471：2006的6.1.2歸類為風險組1的器具外，設備應配備聯鎖系統，能夠檢測是否建立了與人體皮膚有良好的接觸。
	如果需要用戶的持續操作以保持啟用狀態（例如，持續按下激活按鈕），設備應保持發光，除非與皮膚失去良好的接觸。當用戶保持這種持續的動作時，聯鎖系統應檢測到任何良好接觸的損失，并關閉ILS的排放
	失去皮膚良好接觸與ILS觸發之間的時間間隔不得超過0.1s。對于脈沖系統，從失去良好接觸到禁用發射之間的時間應小于最小脈沖間隔。對于氣體放電燈，在失去良好接觸和停止排放之間的時間應小于一個脈沖間隔。
	如果在10秒內重新建立良好接觸，則發射可以自動恢復。當失去良好接觸超過10秒時，設備應要求用戶主動重新觸發，以恢復發射。
22.110	過度使用用于本設備的皮膚準備產品不應造成輻射危害。
23.內部布線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	: 彎曲測試(23.3 )
23.3補充：	只有在存儲設備時才能彎曲的導線的彎曲數為5000個
24.元件	第一部分的本條款適用
25.電源連接和外部軟線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
25.14補充：	施加在帶有旋轉接頭的設備電源線上的力為
	–20N，對于標稱橫截面積超過0,75 mm²的導線；
	-10N，對于其他電線
	手持設備(不包括旋轉連接的設備)在安裝在類似于圖8的設備上時進行額外測試，電源線垂直懸掛并加載10 N的力。設備的擺動部分移動180°角并回到原始位置。彎曲次數為10 000次，彎曲速度為每分鐘6次
	注101：設備的安裝，使彎曲的方向與電源線纏繞在設備周圍進行存儲時最有可能發生的方向相對應
25.15補充：	在測試期間，旋轉連接未被鎖定。
25.101	旋轉連接應足以使設備能夠正常使用。
26.外部導線用接線端子	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
26.10補充：	帶有螺釘夾緊的端子和無螺釘端子不得用于包含旋轉連接的器具中的X型附件。
27.接地措施	第一部分的本條款適用。
28.螺釘和連接	第一部分的本條款適用。
29.電氣間隙、爬電距離和固體絕緣	第一部分的本條款適用。	: 脈沖電壓試驗（29.1)
30.耐熱和耐燃	30.2.3不適用
31.防銹	第一部分的本條款適用。
32.輻射、毒性和類似危險	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
32.101	安裝激光的裝置應限制雜散光輻射
32.102	在建造包含ILS的裝置時，應盡量限制雜散光輻射