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激光測徑儀FDA注冊認證

2024-12-03 15:59:04
閱讀:

深圳中為檢驗提供激光測徑儀FDA注冊認證服務。


激光測徑儀FDA注冊認證(圖1)

 

激光測徑儀市場前景

 

激光測徑儀屬于測量類激光產品,常見的測量類激光產品有激光測距儀、激光測徑儀、激光測徑儀、激光雷達等,這些產品都屬于激光測量產品。

 

激光測量是目前發現測量最精確的一種測量方式,比傳統的方法快捷,方便,準確,當然也對測量環境要求降低。微觀方面,最高的精度可以到0.01um在宏觀方面可以測量到幾千米。

 

近年來,對精準的部件測量的日益增長的需求,已經成為推動全球各地對激光測量儀需求增長最重要的因素。在發達國家,激光測量儀已經逐漸取代傳統式的機械三坐標測量儀。模具制造正在進入數字時代,生產中的信息都會用3D數據來準確表示物體原型,輕松點擊生成測量數據報表,測量工作推動質量保障,高精度的測量,大大縮短了交貨日期,一道工序就會加快公司的投資回報率。現在和未來的測量,要求測量設備有強大的便攜性,這樣才能真正在生產制造環境中使用,可隨處進行測量工作,并且創造出高效率。這一切都證明了激光測量儀的美好前景。

 

激光測徑儀出口到美國的要求

 

激光測徑儀除了在國內有很大的市場需求,在國際上也有著不錯的市場前景,對于想將激光測徑儀出口到國外的企業來說,了解相關國家的出口要求是非常有必要的。

 

激光測徑儀這類產品出口到美國有哪些要求呢?

 

激光測徑儀出口到美國需要做哪些檢測和認證呢?

 

根據目前美國的法律法規,針對激光產品的管理要求如下:

 

美國要求:激光產品進入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產品的設計和結構上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產規范使得批量產品持續滿足要求。FDA通過產品型式試驗+企業質量控制系統要求的方式,要求制造商進行首次報告和年度報告。測試標準可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

 

從美國對激光產品的管理要求不難看出,激光產品在美國被納入了FDA的管理范疇,FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱,換句話說,我們的激光測徑儀產品想出口到美國,就需要按照FDA的要求來進行相關的檢測和注冊,也就是我們經常說的FDA注冊認證。

 

激光測徑儀FDA注冊認證流程

 

深圳中為檢驗是專業的激光產品檢測和認證機構,長期為國內客戶提供激光產品FDA注冊認證服務,激光產品FDA注冊認證流程總結起來就是下面幾步:

 

第一步、咨詢激光測徑儀FDA注冊認證服務

在進行激光FDA注冊認證之前,我們先了解相關的檢測標準、注冊周期、認證費用,這樣方面開展后續的工作。

第二步、填寫檢測申請表

因為激光FDA注冊認證需要對產品進行檢測,所以我們需要委托檢測機構來幫助我們完成產品的檢測,我司就是專業激光檢測機構,提供激光產品檢測服務。

第三步、準備檢測樣機

您需要準備至少一個樣機,并將樣機郵寄到我司的實驗室做檢測。

第四步、安排測試

我司安排工程師對激光測徑儀產品做檢測

第五步、出具報告

檢測完成后出具21 CFR 1040.10檢測報告,會先出一份報告草稿,客戶確認過后,出具正式的檢測報告。

第六步、FDA注冊

完成檢測以后就可以進行FDA注冊,準備好相關的注冊資料,提交FDA審核

第七步、審核通過

收到FDA回執完成注冊流程

 

激光測徑儀FDA注冊認證注意事項

 

激光測徑儀FDA注冊認證過程中,有哪些需要注意的事項呢?

 

第一、激光測徑儀FDA注冊認證需要進行產品檢測,產品檢測是激光測徑儀FDA注冊比較重要的環節,完成相關的產品檢測再進行注冊,才能確保我們的流程合規合理。

第二、激光測徑儀FDA注冊認證過程中,我們還需要關注激光測徑儀的安全等級,如果是不可見激光,那么激光安全等級必須滿足1類激光產品的安全要求。

第三、激光測徑儀FDA注冊認證過程中,我們還需要關注產品的標簽、說明書、激光參數和激光警告標識的規范使用等。

第四、激光測徑儀FDA注冊認證結束以后,我們還需要持續的關注產品的合規性,每年定期提交年度報告,保證FDA注冊號的持續有效性。

 

激光測徑儀FDA注冊認證周期和費用

 

激光測徑儀FDA注冊認證周期一般是1-3周時間,整個項目包括了激光測徑儀檢測周期和激光測徑儀注冊周期,如果產品的功能比較復雜,模式比較多的話,檢測的工作量也會比較大,激光測徑儀的費用,包括了檢測費用和注冊費用,其中檢測費用就跟檢測的工作量和難易程度有關,具體的檢測費用可以咨詢我們的工作人員。

 

深圳中為檢驗是專業激光檢測機構,對于測量類激光產品的檢測,我們能夠提供專業化的檢測服務,測量類激光產品也是我們經常檢測的產品,我司的激光檢測服務囊括了,激光測距儀檢測、激光水平儀檢測、激光測徑儀檢測、激光干涉儀檢測、激光測振儀檢測、激光跟蹤儀檢測、激光雷達檢測、激光輪廓儀檢測等。

 

除了測試測量類激光產品,我司在工業激光檢測、醫療激光檢測、消費激光檢測、激光美容儀檢測、激光顯示類產品檢測等領域,都具備獨特的優勢和豐富的經驗。

 

如果您有激光產品需要做FDA注冊認證、CE認證、IEC60825-1檢測報告、GB7247.1檢測報告,歡迎來電咨詢。

 

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