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激光筆FDA注冊認證

2024-11-19 11:35:31
閱讀:

激光筆FDA注冊認證,找深圳中為檢驗。

我司是專業(yè)激光產(chǎn)品檢測和認證機構(gòu),長期為國內(nèi)企業(yè)提供激光產(chǎn)品出口檢測和認證服務(wù)。


激光筆FDA注冊認證(圖1)


 

激光筆出口到美國需要做什么檢測和認證?

 

激光筆是一款消費類激光產(chǎn)品,目前美國針對消費類激光產(chǎn)品的監(jiān)管,并沒有歐盟那么嚴格,所以激光筆出口到美國,像其他激光產(chǎn)品一樣,做FDA注冊認證就可以了。

 

目前美國FDA并沒有對激光筆有什么特殊的監(jiān)管要求,一般按照FDA 21 CFR 1040.10標準進行FDA注冊認證,激光筆就能進入美國市場。

 

激光筆FDA注冊認證有什么要求?

 

激光筆FDA注冊認證的基本要求,首先我們需要對激光筆進行檢測。

檢測標準可以使用FDA 21 CFR 1040.10標準。

 

根據(jù)美國現(xiàn)行的激光產(chǎn)品管控要求,激光產(chǎn)品進入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式,要求制造商進行首次報告和年度報告。測試標準可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

 

目前,激光筆FDA注冊認證,在激光安全等級上,按照FDA 21 CFR 1040.10標準的要求,激光筆不能大于3R類激光,如果大于3R類激光原則上是不允許上市銷售的。

 

除了在激光安全等級上不能大于3R類激光,激光筆在出口到美國市場的時候,還需要按照FDA 21 CFR 1040.10標準的要求,做好激光產(chǎn)品等級、激光產(chǎn)品標識,激光產(chǎn)品標簽、激光產(chǎn)品說明書等一系列的安全要求和規(guī)范。

 

對于激光筆企業(yè)來說,需要在安全細節(jié)上做好。

 

激光筆FDA注冊認證周期多久?

 

激光筆FDA注冊認證周期一般是1-3周的時間,因為激光筆FDA注冊認證之前,還需要進行產(chǎn)品檢測,所以其中就涉及到了檢測周期和注冊周期。

 

根據(jù)我們的實際測試經(jīng)驗,激光筆測試相對簡單,所以周期也不會太長。

 

激光筆FDA注冊認證費用多少?

 

激光筆FDA注冊認證費用,因為激光筆的結(jié)構(gòu)相對簡單,所以激光筆FDA注冊認證費用,比其他大型激光設(shè)備的注冊認證費用要便宜。

 

激光筆FDA注冊認證費用一般是檢測費用和注冊費用加在一起的,在檢測費用這塊依據(jù)檢測的難易程度來收費,所以費用相對也不會太高。

 

如果想知道具體的激光筆FDA注冊認證費用,可以咨詢我們的工作人員。

 

激光筆FDA注冊認證流程是怎樣的?


如果您想辦理激光筆FDA注冊認證,可以按照下面的流程進行申請:

 

1、咨詢激光筆FDA注冊認證

前期先咨詢我們的工作人員了解相關(guān)的注冊認證細節(jié)

2、申請激光筆FDA檢測

如果確定需要進行FDA注冊認證,可以正式申請我們的檢測服務(wù)

3、準備樣機

您需要準備好至少一件激光筆樣品,并郵寄到我們的實驗室做檢測

4、樣品測試

收到樣品后我司負責對激光筆樣品進行安全等級測試

5、出具報告

完成測試后我司會出具一份測試草稿,客戶確認過后出具正式的報告

6、FDA注冊

拿到測試報告后安排進行FDA注冊

7、等待審核

提交FDA注冊認證資料并等待FDA審核通過

 

激光筆FDA注冊認證可以按照上面的流程進行申請和辦理。

 

我司是華南地區(qū)激光產(chǎn)品檢測和認證的頭部機構(gòu),從事激光產(chǎn)品檢測和認證服務(wù)十余年,在激光產(chǎn)品FDA注冊認證、激光產(chǎn)品CE認證以及激光產(chǎn)品進出口貿(mào)易中,擁有豐富的實操經(jīng)驗,能夠幫助激光企業(yè)打通全流程的出口認證流程,加速產(chǎn)品出口海外。

 

如果您有激光產(chǎn)品需要做FDA注冊認證,歡迎來電咨詢,洽談合作!

 

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