深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提供激光生發(fā)儀出口檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。

激光生發(fā)儀有用嗎？

激光生發(fā)儀是一種利用低水平激光療法（LLLT, Low-Level Laser Therapy）來(lái)刺激頭皮，以促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)的設(shè)備。這種療法的基本原理是通過(guò)激光照射頭皮，以期改善血液循環(huán)、激活毛囊細(xì)胞、增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收等，從而達(dá)到促進(jìn)頭發(fā)再生的目的。

對(duì)于激光生發(fā)儀的效果，科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界存在一定的研究支持其有效性，但也有一些爭(zhēng)議。部分研究表明，對(duì)于某些類型的脫發(fā)（如雄性激素源性脫發(fā)），使用合適的激光生發(fā)設(shè)備可以在一定程度上幫助減緩脫發(fā)過(guò)程并促進(jìn)新的頭發(fā)生長(zhǎng)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了一些特定品牌和型號(hào)的家用激光治療帽或梳子作為輔助治療工具用于促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)。

激光生發(fā)儀市場(chǎng)情況

隨著現(xiàn)代人生活方式的改變，脫發(fā)不再是困擾老年人的一個(gè)現(xiàn)象，很多年輕人由于工作和生活壓力的增大，也慢慢成為了脫發(fā)大軍中的一員。

基于這樣的市場(chǎng)環(huán)境，生發(fā)類儀器迎來(lái)了一波快速增長(zhǎng)。

據(jù)悉，全球激光生發(fā)儀市場(chǎng)規(guī)模在2019年達(dá)到了約15億美元,預(yù)計(jì)到2025年將以年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)約為6.8%的速度擴(kuò)張,達(dá)到約23億美元。

國(guó)內(nèi)，生發(fā)儀賽道在2023年銷售額達(dá)到4.4億元，同比增長(zhǎng)86.9%，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。這一增長(zhǎng)主要得益于消費(fèi)者對(duì)頭發(fā)健康和個(gè)人形象的日益重視。

品牌競(jìng)爭(zhēng)方面，頭部品牌增速明顯并以高價(jià)位產(chǎn)品為主，但市場(chǎng)集中度分散，消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)知尚未成熟。產(chǎn)品形態(tài)多樣，主要為生發(fā)帽/生發(fā)頭盔，生發(fā)梳/導(dǎo)入梳，頭皮上藥器等。

隨著年輕人對(duì)脫發(fā)的焦慮，激光生發(fā)儀類產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，預(yù)計(jì)將會(huì)穩(wěn)步提升。

激光生發(fā)儀出口到美國(guó)需要做什么認(rèn)證？

以前，我們中國(guó)人使用脫發(fā)產(chǎn)品并不多，很多國(guó)外客戶尤其是歐美客戶，對(duì)于治療脫發(fā)類產(chǎn)品有著強(qiáng)烈的需求，不過(guò)現(xiàn)在擺脫脫發(fā)困擾，已經(jīng)成為了全世界消費(fèi)者的難題。

歐美作為傳統(tǒng)的脫發(fā)類產(chǎn)品的消費(fèi)國(guó)，如果我們將激光生發(fā)儀出口到美國(guó)，需要做什么認(rèn)證呢？激光生發(fā)儀產(chǎn)品怎么出口到美國(guó)呢？

由于美國(guó)對(duì)家用和醫(yī)療美容儀器的管控一直比較嚴(yán)格，所以激光生發(fā)儀類產(chǎn)品，無(wú)論是家用還是醫(yī)用類產(chǎn)品，出口到美國(guó)都需要做FDA注冊(cè)和認(rèn)證，同時(shí)還需要進(jìn)行510K醫(yī)療注冊(cè)。

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不同的產(chǎn)品和項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不同，從激光產(chǎn)品的安全性角度來(lái)看，我們可以使用FDA21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)。

除了激光產(chǎn)品安全等級(jí)檢測(cè)，激光生發(fā)儀還面臨醫(yī)療注冊(cè)類檢驗(yàn)檢測(cè)等。

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證怎么認(rèn)證？

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證一般可以參考下面的流程：

1、申請(qǐng)激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)

向我司提交您的激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)申請(qǐng)

2、咨詢?cè)敿?xì)的注冊(cè)認(rèn)證事宜

可以在線向我們的工作人員咨詢，激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)要求、激光生發(fā)儀FDA標(biāo)準(zhǔn)、激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)費(fèi)用、激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)周期等

3、簽訂委托檢測(cè)的合同

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證涉及到產(chǎn)品的檢測(cè)，所以需要跟我司簽訂檢測(cè)合同。

4、郵寄樣品

將您的激光生發(fā)儀產(chǎn)品郵寄到我司的實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行樣品檢測(cè)

5、安排測(cè)試

我司在收到激光生發(fā)儀樣機(jī)后，按照要求進(jìn)行相關(guān)的產(chǎn)品檢測(cè)

6、出具報(bào)告

在完成相關(guān)的檢測(cè)工作后，我司會(huì)提供報(bào)告草稿，客戶確認(rèn)沒(méi)有問(wèn)題后，正式出具檢測(cè)報(bào)告

7、安排FDA注冊(cè)

檢測(cè)報(bào)告完成以后，我司負(fù)責(zé)FDA注冊(cè)認(rèn)證的團(tuán)隊(duì)，會(huì)繼續(xù)幫您完成后續(xù)FDA注冊(cè)認(rèn)證工作，直到您的激光生發(fā)儀順利完成FDA注冊(cè)認(rèn)證。

以上就是激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證的流程，我司可以提供360度全流程FDA辦理服務(wù)。

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證有什么注意事項(xiàng)？

激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證需要注意幾個(gè)問(wèn)題，首先，我們的激光生發(fā)儀即是激光產(chǎn)品，同時(shí)也屬于醫(yī)療產(chǎn)品，所以在進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證的時(shí)候，我們應(yīng)該從激光產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品兩個(gè)角度去進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證。

其次，在完成激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)認(rèn)證后，我們不要忘記了每年定期提交年報(bào)，以免我們的激光生發(fā)儀FDA注冊(cè)號(hào)失效。

深圳中為檢驗(yàn)，十年激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，華南地區(qū)激光檢測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)激光企業(yè)，提供激光產(chǎn)品性能檢測(cè)和激光產(chǎn)品安全等級(jí)認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括了工業(yè)激光、醫(yī)療激光、美容儀激光、消費(fèi)類激光、測(cè)試測(cè)量類激光、表演和顯示類激光、激光雷達(dá)等產(chǎn)品，我們的業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)外市場(chǎng)，歡迎來(lái)電咨詢，洽談合作！