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激光祛斑美容儀安全認證

2024-07-25 17:58:23
閱讀:

激光類美容儀器包括了激光脫毛儀、激光生發儀、激光嫩膚儀、激光祛斑儀等。

 

深圳中為檢驗是專業的激光設備檢測機構,我們提供各類激光美容儀器安全認證服務,包括激光祛斑儀、激光生發梳、激光美白儀等。

 

激光祛斑美容儀是一種利用激光技術來改善皮膚色素沉著問題的專業美容設備。這類儀器通過發射特定波長的激光光束,作用于皮膚表層或深層的色素細胞,使色素顆粒分解或破壞,隨后被身體代謝掉,從而達到祛斑的效果。


激光祛斑美容儀安全認證(圖1)

 

激光祛斑美容儀一般分為下面幾種

 

固體激光器:如Nd:YAG激光器,可以用于治療多種類型的色素沉著。

氣體激光器:CO2激光器,主要用于皮膚剝脫、除皺和疤痕修復。

其他氣體激光器,如氬離子激光器,用于治療血管性病變。

染料激光器:適用于治療血管性病變和一些色素性病變。

半導體激光器:適用于淺層的色素斑和褐斑,能夠一次性祛除,但對深層斑點效果不理想。

 

激光祛斑儀安全認證項目介紹

 

激光祛斑儀安全認證是旨在驗證激光祛斑儀安全性的認證項目,激光祛斑儀安全認證包括了兩個方面的認證:1、激光祛斑儀人眼安全認證2、激光祛斑儀電氣安全認證

 

激光祛斑儀人眼安全認證主要是驗證激光祛斑儀對于人的眼睛和皮膚可能造成的危害。

 

激光祛斑儀電氣安全認證主要是驗證激光祛斑儀在使用過程中電氣方面的隱患。

 

激光祛斑儀人眼安全認證怎么認證呢?

 

在進行激光祛斑儀人眼安全認證之前,我們需要明確我們的認證標準,因為針對激光祛斑儀人眼安全認證,不同國家和地區有不同的標準。

 

目前,國內激光祛斑儀人眼安全認證標準:GB 7247.1標準

國際激光祛斑儀人眼安全認證標準:IEC 60825-1標準

美國激光祛斑儀人眼安全認證標準:FDA 21 CFR 1040.10標準。

 

如果我們想要進行激光祛斑儀人眼安全認證,那么就可以根據不同地區選擇合適的認證標準,當明確了認證標準以后,接下來就是尋找合適的機構來進行檢測。

 

激光祛斑儀人眼安全認證,需要找有資質的機構來進行合作。

 

因為根據全球激光人眼安全認證的要求:

 

中國:所有激光產品必須強制符合GB7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。

 

國際:所有激光產品必須強制符合IEC60825-1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。

 

美國:所有激光產品必須強制符合21CFR1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。

 

我司是具備CMA/CNAS資質的專業激光設備檢測機構,能夠提供國內認可、國際互認的激光設備檢測報告。

 

激光祛斑儀人眼安全認證的流程,大致上分為幾個階段

第一階段:產品檢測

在產品檢測階段,我們需要確定檢測標準、檢測機構

第二階段:報告階段

在完成檢測以后,我們會出具報告草稿,用戶確定完草稿沒問題,那么我們就會出具正式的報告,報告階段主要是涉及到產品的整改問題,如果相關產品不符合標準的要求,我們會通知客戶并提出整改意見。

 

激光祛斑儀電氣安全認證介紹

 

激光祛斑儀電氣安全認證標準是什么標準?

 

激光祛斑儀電氣安全認證標準主要是:IEC 60601-2-22標準。

 

IEC 60601-2-22標準,中文名稱:醫用電氣設備 2-22部分:外科、美容、治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能專用要求

 

IEC 60601-2-22 是一項國際標準,它規定了外科、美容、治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能的特殊要求。這項標準是IEC 60601系列的一部分,該系列標準涵蓋了一系列醫療電氣設備的安全和性能要求。

 

IEC 60601-2-22標準內容

IEC 60601-2-22 標準包含了以下主要內容:

適用范圍:本標準適用于外科、美容、治療和診斷用途的激光設備。

基本安全和基本性能要求:規定了這些設備必須滿足的安全和性能標準,以確保在正常使用和可預見的誤用情況下不會對人體造成危害。

特殊要求:除了IEC 60601-1通用標準的要求之外,本標準還包含了一些針對激光設備的特殊要求。

測試方法:詳細描述了如何驗證設備是否符合標準規定的各項要求。

標記和文件:規定了設備的標記要求以及制造商提供的文檔要求。

 

IEC 60601-2-22國家標準對應

中國國家標準:GB 9706.222-2022,這是一個修改采用IEC 60601-2-22:2019的中文版本,適用于中國的醫用電氣設備標準。

歐洲標準:DIN EN 60601-2-22:2015,這是IEC 60601-2-22:2007 +A1:2012的歐洲版本。

 

IEC 60601-2-22應用

外科手術:激光手術設備用于精細切割和凝固。

美容治療:激光美容設備用于皮膚再生、脫毛、去除色素斑等。

治療應用:激光療法設備用于治療疼痛、促進傷口愈合等。

診斷設備:激光診斷設備用于生物組織的檢查和評估。

 

如果您有激光祛斑儀人眼安全認證和電氣安全認證需求,歡迎來電咨詢!

 

 

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