在治療近視的醫療設備中，有一種設備鼎鼎大名，甚至爭議很大，那就是哺光儀。

哺光儀以治療近視而被人們關注，可是去年在湖南省發生了一起哺光儀治療事故，湖南12歲女孩，使用近視弱視綜合治療儀治療近視眼后，結果造成視網膜黃斑光損傷。這起哺光儀安全事故再次將哺光儀的安全性推到風口浪尖。

今天中為檢驗小編將帶大家認識哺光儀，同時科普一下哺光儀的安全知識，本文將從哺光儀的應用，哺光儀的分類，哺光儀的爭議，哺光儀的安全性等方面來詳細介紹哺光儀。

什么是哺光儀呢？

哺光儀是一種專門設計用于調節和改善視力狀況的醫療設備，尤其適用于近視防控領域，換句話說，哺光儀主要用來治療和預防近視，大家都知道目前我國近視率非常高，哺光儀的出現無疑是給近視人群帶來了希望。

同時部分哺光儀還能起到視覺訓練的作用，可以通過眼球運動訓練、調節功能訓練改善用戶的視覺功能，如聚焦能力、立體視覺等。

目前市面上的哺光儀種類很多，主要分為以下幾種類別

1. 近紅外光哺光儀：使用特定波長（如650nm左右）的近紅外光，通過直接照射眼球后部，以期影響脈絡膜血流和眼軸長度。

2. 光生物調節哺光儀：利用特定光譜組合（如紅綠雙色光）刺激視網膜細胞，促進視網膜多巴胺分泌，以調節眼軸生長和屈光狀態。

3. 視覺訓練型哺光儀：結合特定的視覺訓練軟件和硬件設備，通過觀看特定的動態圖像或執行特定的眼動任務，訓練用戶的調節功能和雙眼協調能力。

按理說哺光儀應該是近視群體的福音，有了這種科學的近視治療設備，全國的近視群體都有了治療近視的手段，可是哺光儀真的安全嗎？

先不談哺光儀的治療效果，先談談哺光儀的安全性。

因為如果哺光儀的基本安全性都不能保障的話，想用哺光儀治療近視也是天方夜譚的想法，近年來由于哺光儀確實發生了一些安全問題，所以關于哺光儀的爭議也變得越來越大。

首先是對于治療近視本身的效果，很多人就持有懷疑態度，再加上哺光儀引發的安全事故，就更讓哺光儀的安全性受到質疑。

針對哺光儀的質疑和爭議主要體現在以下幾個方面

1. 療效爭議：雖然部分研究和臨床實踐顯示哺光儀對部分患者有一定的近視控制效果，但也有研究質疑其長期效果的穩定性，以及對個體差異的適應性。

2. 安全性爭議：盡管大多數哺光儀聲稱其發射的光強度在安全范圍內，但仍有擔憂指出長期、近距離使用可能對視網膜產生潛在的熱效應或光化學損傷。

4. 標準化爭議：哺光儀市場尚缺乏統一的行業標準和監管機制，不同品牌和型號的設備在工作原理、參數設置、使用方法上可能存在較大差異，導致療效和安全性評估困難。

實際上這些爭議在中為檢驗看來，確實是真實客觀存在的，畢竟我國近視群體實在過于龐大，這是一個巨大的市場，關于近視治療的方式和儀器設備，里面存在著很大的利益牽扯，作為一家專業的激光設備檢測認證機構，中為檢驗也一直很關注激光產品的安全問題。

與此同時，哺光儀又是眼科治療設備，而眼睛對我們的重要性不言而喻，哺光儀近視治療關乎到每個人的視力安全，是一個非常嚴肅馬虎不得的問題，關于哺光儀的安全性必須客觀，也必須科學。

目前針對市面上的哺光儀設備，安全性主要體現在三個方面。

首先是哺光儀的光生物安全性，根據國際電工委員IEC 60825-1激光安全等級標準的規定，哺光儀設備制造商必須確保哺光儀發射的激光光強度、波長、曝光時間等參數符合國際或國家相關光生物安全標準。

其次就是哺光儀設備結構上的安全性，哺光儀在設計之處，就應具有合理的光路設計、防護措施以及故障報警機制，防止意外光束泄露或用戶誤操作導致的傷害。

最后，哺光儀的操作安全，在使用哺光儀的時候，應該嚴格遵守操作指南和安全規定，同時哺光儀制造商應該為用戶，提供詳盡的用戶手冊和操作指導，強調正確使用方法和注意事項，并建議在專業人員指導下使用。

實際上，哺光儀作為一款激光醫療設備，從研發到生產到銷售有著嚴格的安全等級標準和要求，大家都知道激光對我們的生活，發揮著想象不到的作用，激光技術應用也非常廣泛，但是于此同時激光也會帶來輻射，而這種激光輻射對人體的眼睛可能造成損失，這種損失甚至是不可逆的。

所以在使用激光產品時我們必須特別小心，不能麻痹大意。

目前國際上針對激光產品已經有一套相對成熟的激光安全標準。

比如在中國:所有激光產品必須強制符合GB7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由資質 認定的檢測機構進行。

國際上:所有激光產品必須強制符合IEC60825-1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由中 國認可、國際互認的檢測機構進行。

在美國:所有激光產品必須強制符合21CFR1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須 由中國認可、國際互認的檢測機構進行。

可見全球對于激光產品的安全也是非常重視的，激光產品在上市之前必須經過嚴格的激光安全等級檢測，只有符合相關安全標準的激光產品，才能上市銷售或出口國外，具體到哺光儀如何進行安全檢測呢？

通常情況下，為確保哺光儀的安全性和有效性，我們一般會對哺光儀做各種測試，包括但不限于：

1. 光生物安全性測試：由第三方實驗室進行，驗證設備發射的光是否符合安全等級要求，如Class 1（無危害）或Class 1M（在使用顯微鏡等光學儀器時仍安全）。

2. 電磁兼容性（EMC）測試：檢驗設備在電磁環境中能否正常工作且不對其他設備造成干擾。

3. 醫療器械注冊認證：如在美國，需通過FDA 510(k)上市前通告程序；在歐盟，需符合MDR（醫療器械法規）要求，取得CE標志。

4. 質量管理體系認證：如ISO 13485醫療器械質量管理體系認證，證明制造商具有確保產品質量和安全性的能力。

一款哺光儀上市之前，是需要經過各種檢測認證的，如果不經過嚴格的安全檢測認證，就把產品推向市場不僅安全隱患很大，也會對企業聲譽帶來難以挽回的損失，嚴重者甚至可能引來官司和訴訟。

深圳中為檢驗作為專業的激光檢測認證第三方機構，在激光人眼安全檢測領域擁有豐富的經驗和成功的案例，能為企業提供一站式激光產品檢測認證解決方案，包括但不限于：

1，激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定；

2，激光產品標識檢查，以及正確標識制作的指導；

3，激光產品結構和設計指導（包括防護擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等）；

4，激光光束質量分析；

5，激光器或激光產品檢測報告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質檢報告等等）；

6，激光FDA注冊認證（含首次報告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導填寫、年度報告、注冊資料收集和指導等等）；

7，激光應用場景和產品的特殊要求技術咨詢（包括工業加工、美容、醫療、指示、舞臺燈光、玩具等等）；

8，激光前沿發展技術的資訊和案例分享。

擴展閱讀：哺光儀檢測_解決方案_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)

國際激光安全IEC 60825_激光設備檢測_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)