醫用激光設備注冊檢驗常見性能指標及測試標準

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2023-11-22 09:46:33

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測試要求
序號	測試對象	參數指標
1，	激光器	激光波長；
2，		激光模式；
3，		激光脈沖/脈沖串持續時間；
4，		激光脈沖/脈沖串重復頻率；
5，		激光終端輸出最大脈沖功率；
6，		激光終端輸出最大平均功率；
7，		脈沖能量及對應脈沖持續時間；
8，		激光終端脈沖能量；
9，		治療端面光斑尺寸；
10，		激光終端輸出功率/能量密度；
11，		終端發散角或會聚角；
12，		激光能量不穩定度；
13，		激光能量復現性；
14，		瞄準系統激光波長和功率；
15，		防護鏡光密度和透光率;
16，	光纖	外觀和尺寸；
17，		最大傳輸功率或能量；
18，		發散角；
19，		光纖傳輸效率；
20，		抗拉強度；
21，		最小彎曲工作半徑；
22，		彎曲疲勞性；
23，		非平切光纖要求；
24，		外接應用端要求；

測試標準
序號	標準編號	標準名稱（中文）	標準名稱（英文）
1，	GB/T 11748 -2023	二氧化碳激光治療機	Carbon dioxide laser treating instrument
2，	GB/T 12257 -2023	氦氖激光治療機通用技術條件	General specification of He - Ne laser medical equipment
3，	YY 0789 -2010	Q 開關 Nd：YAG 激光眼科治療機	Q-Switched Nd.YAG laser ophthalmic system
4，	YY 0307 -2022	激光治療設備摻釹釔鋁石榴石激光治療機	Laser therapeutic equipment - Nd:YAG Laser Equipment
5，	YY/T 0844 -2011	激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機	Laser therapeutic equipment - Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
6，	YY 0845 -2011	激光治療設備半導體激光光動力治療機	Laser therapeutic equipment - Diode laser equipment for photodynamic therapy
7，	YY 0846 -2011	激光治療設備摻鈥釔鋁石榴石激光治療機	Laser therapeutic equipment - Ho:YAG laser equipment
8，	YY 0983 -2016	激光治療設備紅寶石激光治療機	Laser Therapy Equipment Ruby Laser Therapy Machine
9，	YY 1289 -2022	激光治療設備眼科激光光凝儀	Laser Therapy Equipment Ophthalmic Laser Photocoagulator
10，	YY 1300 -2016	激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機	Laser Therapy Equipment Pulsed Nd-doped Yttrium Aluminum Garnet Laser Therapy Machine
11，	YY 1301 -2016	激光治療設備鉺激光治療機	Laser treatment equipment Erbium laser treatment machine
12，	YY 1475 -2016	激光治療設備 Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機	Laser therapy equipment Q - switched neodymium -doped yttrium aluminum garnet laser therapy machine
13，	YY/T 0758 -2021	醫用激光光纖通用要求	General requirements for medical laser fiber